電話:深圳市訊科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
電話:18165787025
微信:kuangbiao4392
郵箱:john.yin@xktest.cn
QQ:723784608
地址:深圳市寶安區(qū)航城街道強(qiáng)榮東工業(yè)區(qū)
美國(guó)FCC認(rèn)證、日本PSE認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、中國(guó)強(qiáng)制CCC認(rèn)證、德國(guó)TüV認(rèn)證
印度BIS認(rèn)證、韓國(guó)KC認(rèn)證、國(guó)際電工委員會(huì)CB認(rèn)證等
在美國(guó),化妝品受FDA食品安全和營(yíng)養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管,CFSAN負(fù)責(zé)確保化妝品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑,但FDA不批準(zhǔn)化妝品,化妝品制造商有責(zé)任在銷(xiāo)售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的,美國(guó)銷(xiāo)售化妝品的兩個(gè)重要的法規(guī)是FD&C Act和FPLA,F(xiàn)DA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。
化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)
FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃。計(jì)劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明。
FDA化妝品注冊(cè)包括兩部分:
化妝品生產(chǎn)廠家注冊(cè)和化妝品成分聲明;
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的《化妝品注冊(cè)》,又稱(chēng)《化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃》是為所有在美國(guó)境內(nèi)有過(guò)化妝品銷(xiāo)售記錄的生產(chǎn)商, 包裝商以及經(jīng)銷(xiāo)商提供的上市后報(bào)告系統(tǒng)。
《化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃》由兩部分組成:部分是企業(yè)注冊(cè);第二部分是“化妝品成分聲明”,簡(jiǎn)稱(chēng)CPIS,此聲明意味著企業(yè)必須將其化妝品的每一個(gè)成分在FDA登記注冊(cè)。
企業(yè)注冊(cè)時(shí)所有企業(yè)都可以進(jìn)行的,產(chǎn)品注冊(cè)只有那些已經(jīng)出口到美國(guó)并且銷(xiāo)售額超過(guò)1000USD的產(chǎn)品才可以進(jìn)行。
化妝品FDA法律要求
美國(guó)法律要求化妝品生產(chǎn)或銷(xiāo)售企業(yè)/個(gè)人確保產(chǎn)品安全,并對(duì)此負(fù)有法律責(zé)任。雖然法律法規(guī)沒(méi)有要求企業(yè)提交任何產(chǎn)品安全證明文件,但美國(guó)FDA一直建議生產(chǎn)商進(jìn)行必要的測(cè)試,確保產(chǎn)品不包含禁用或限用成分、所添加的著色劑符合美國(guó)FDA的相關(guān)要求,
1.原料和成品在標(biāo)簽標(biāo)注或常規(guī)條件下使用是安全的;
2.產(chǎn)品有正確的標(biāo)簽;
3.在美國(guó)FDA法規(guī)下,成分不會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品被認(rèn)為摻假或存在誤導(dǎo)性;
注意:未經(jīng)安全測(cè)試的化妝品必須在標(biāo)簽中標(biāo)注警示語(yǔ)。
化妝品是否需要FDA注冊(cè)或者FDA許可
根據(jù)法律規(guī)定,制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方,也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品進(jìn)口到美國(guó)。 但是, FDA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)。化妝品制造商,分銷(xiāo)商和包裝商可以向 目前在美國(guó)銷(xiāo)售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息,并在VCRP數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)其制造或包裝設(shè)施位置。
化妝品進(jìn)入市場(chǎng)前是否需要FDA認(rèn)證
FDA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如藥物,生物制劑和醫(yī)療器械)的權(quán)威不同。根據(jù)法律,化妝品和成分不需要FDA前市場(chǎng)批準(zhǔn),顏料添加劑除外。但是,F(xiàn)DA可以針對(duì)違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對(duì)市場(chǎng)上不符合法律的產(chǎn)品的執(zhí)法行動(dòng)。一般來(lái)說(shuō),除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的,
2.該產(chǎn)品已正確標(biāo)識(shí)
3.使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。
化妝品FDA注冊(cè)
化妝品自愿登記程序(VCPR)是FDA實(shí)施的一套關(guān)于化妝品登記注冊(cè)的制度,其具備的特點(diǎn)如下:
1、自愿非強(qiáng)制加入系統(tǒng);
2、針對(duì)化妝品生產(chǎn)商、包裝商、銷(xiāo)售商的一種后市場(chǎng)報(bào)告制度;
3、僅適用于美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品;
4、不代表FDA對(duì)企業(yè)或產(chǎn)品的認(rèn)可;
5、企業(yè)不得將其作為促銷(xiāo)的手段。
化妝品的備案分為企業(yè)備案和成分備案。企業(yè)備案需要提供企業(yè)的基本信息,通常來(lái)說(shuō)需要定義清楚注冊(cè)的企業(yè)的具體活動(dòng),是生產(chǎn)加工還是分銷(xiāo)等。產(chǎn)品成分備案則需將產(chǎn)品的所有化學(xué)成分進(jìn)行備案,對(duì)于每個(gè)化學(xué)成分需要查詢其九位代碼進(jìn)行備案。完成后可以獲得企業(yè)備案號(hào)和成本備案號(hào)。
化妝品FDA注冊(cè)流程:
1.客戶提供產(chǎn)品資料;
2.業(yè)務(wù)人員與工程師對(duì)產(chǎn)品資料進(jìn)行評(píng)估;
3.業(yè)務(wù)給出注冊(cè)費(fèi)用和注冊(cè)周期;
4.客戶提供公司資料,產(chǎn)品資料;